手術(shù)室無菌設(shè)計涉及建筑和裝飾各個方面，如室內(nèi)裝修要求，滅菌方法，設(shè)施的自動控制等。但關(guān)鍵的是手術(shù)室內(nèi)空氣凈化處理，醫(yī)院手術(shù)環(huán)境必須采用空氣潔凈技術(shù)，任何普通空調(diào)器都不得直接用于手術(shù)室。
《規(guī)范》對不同級別手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求、潔凈間的氣流組織以及空調(diào)設(shè)備和部件材料的技術(shù)選擇都作了詳盡的說明。

潔凈手術(shù)室的建設(shè)和使用是非常昂貴的，每簡潔凈手術(shù)室都要采用獨立設(shè)置的凈化空調(diào)機組，凈化系統(tǒng)至少設(shè)有三級空氣過濾，天花板集中送風(fēng)滿布率大于0.75，換氣次數(shù)20~36次/小時，對100級層流手術(shù)室工作面平均風(fēng)速要達到(0.25-0.35)m／s，最小新風(fēng)量60m3／h? 人，以及噪聲、壓力、溫度和濕度的要求等等，這一切全都依賴巨大的電力消耗來支撐。潔凈程度越高，其建造成本、運行費用和能耗也越多。因此，潔凈手術(shù)室的建設(shè)要充分考慮到運行經(jīng)濟性和臨床有效性，是否需要建設(shè)高潔凈度的控制空間，如單向?qū)恿鳚崈羰中g(shù)室要全面慎重地進行論證。

應(yīng)當(dāng)認識到，引發(fā)感染的途徑多種多樣，主要是接觸途徑，并非空氣途徑。空氣凈化措施只對預(yù)防患者感染具有 潛在優(yōu)勢，并不能保證患者絕對不受感染。往往區(qū)域無菌程度越高、管理越嚴的手術(shù)室，病人通過直接接觸感染或醫(yī)生無菌操作不當(dāng)而引起感染的可能性越大。因此加強綜合無菌控制和管理，制定全過程、全方位的保障措施，也是無菌手術(shù)室建設(shè)的重要工作。