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GMP潔凈室過(guò)濾除菌
時(shí)間:2019-11-25
正因塵埃粒常作為細(xì)菌的載體,所以就這個(gè)意義來(lái)說(shuō),空氣中塵粒愈多,細(xì)菌與之接觸的機(jī)會(huì)也愈多,附著于其上的機(jī)會(huì)當(dāng)然也就多了,所以生物潔凈室中除菌的措施主要靠空氣過(guò)濾。用于生物潔凈室的過(guò)濾器,以下三個(gè)問(wèn)題應(yīng)該特別注意:
(1)高效過(guò)濾器對(duì)微生物的過(guò)濾效率
由于微生物的等價(jià)直徑遠(yuǎn)大于0.5μm,所以高效過(guò)濾器的濾菌效率幾近100%,高效過(guò)濾器出口菌濃皆可為“0”。用噴含菌溶液來(lái)試驗(yàn),由于溶液的最后液滴大小也都大于細(xì)菌自身大小,所以也獲得較高的效率。對(duì)于常用的高效過(guò)濾器,當(dāng)以每L細(xì)菌濃度為8.2′102~6′104空氣通過(guò)它時(shí),對(duì)于不同大小菌種,不同濾速條件的過(guò)濾效率也不一樣,對(duì)自身大小約0.1~0.5μm的細(xì)菌其過(guò)濾效率和0.3μmDOP微粒的效率一致。
(2)控制減少潔凈區(qū)的微生物提高潔凈度應(yīng)努力做到:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng),以減少灰塵對(duì)工作的污染機(jī)會(huì);為了稀釋空氣中的含塵濃度,要有足夠的通風(fēng)換氣量;工作區(qū)的氣流要盡量均勻,風(fēng)速必須滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí),要使空氣中的灰塵能有效地帶走。
總的來(lái)說(shuō),潔凈室的灰塵主要來(lái)源于人其占80%~90%,來(lái)源于建筑物是次要的僅占10%~15%,來(lái)源于凈化送風(fēng)系統(tǒng)的就更少了。
微生物主要特性表9-7
微生物 | 菌落特征 | 個(gè)體形態(tài) | 生理特性 | 繁殖方式 |
病毒 | 無(wú)菌落形態(tài) | 無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu),桿,球,多角,蝌蚪狀 | 屬性寄生于動(dòng)植物,細(xì)菌人體 | 在寄主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行核蛋白復(fù)制 |
立克次氏體 | 同上 | 多形性 | 屬性寄生于昆蟲和人體 | 在寄主細(xì)胞內(nèi)繁殖 |
細(xì)菌 | 濕潤(rùn)光滑有光澤,半透明或不透明 | 單細(xì)胞,細(xì)胞結(jié)構(gòu)不完善;有桿,球,弧三形態(tài) | 往往被噬菌體侵蝕 ,一般在中性及微堿性環(huán)境中生活 | 分裂繁殖 |
放線菌 | 干燥堅(jiān)硬,有折皺 | 菌絲纖細(xì),不分隔,細(xì)胞核結(jié)構(gòu)不完善;一般孢子成吊狀 | 生長(zhǎng)較細(xì)菌,霉菌慢,環(huán)境同上 | 孢了由孢子絲斷裂方式形成 |
真菌 | 與細(xì)菌相似,大 | 單細(xì)胞,細(xì)胞結(jié)構(gòu)完善,圓或卵形 | 在偏酸條件下生長(zhǎng) | 出芽生殖,有的為有性繁殖 |
酵母菌 霉菌 | 棉絮狀或絨毛狀,有色,大 | 菌絲有橫隔或無(wú)橫隔;細(xì)胞結(jié)構(gòu)完善 | 較耐酸性 | 分生孢子或孢子囊孢子,有性繁殖,各式各樣 |
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